نقش کلیدی گلیسیرین دارویی در صنعت داروسازی
مقدمه:
کارل شیله در سال 1779 گلیسرول را کشف کرد و در مدت زمان کوتاهی، دانشمندان به نقش حیاتی آن در متابولیسم انسان پی بردند. چه چیزی این ماده شیمیایی را اینقدر خاص میکند؟ گلیسیرین، یک مولکول طبیعی است که در تمامی چربی های گیاهی و حیوانی وجود دارد. ساختار آن ها به گلیسریدها برمی گردد که به نوعی ستون فقرات گلیسرول را تشکیل می دهند. بنابراین، گلیسیرین در ابتدایی ترین شکل خود صد در صد طبیعی است. در حالی که صنعت میتواند گلیسرول را از منابع مختلف بدست آورد، بیشترشرکتها تقریباً ترجیح می دهند از گلیسیرین گیاهی استفاده کنند.
گلیسیرین گرید دارویی ، که به نام تجاری امونیل نیز شناخته میشود، یک ماده چند منظوره است و بطور گسترده ای در صنعت داروسازی استفاده می شود وبه یک جزء قابل اعتماد در محصولات دارویی مختلف تبدیل شده است. گلیسیرین دارویی که مطابق با استانداردهای USP است، یک حلال خالص با درصد خلوص حداقل 99.5% می باشد. این ماده معمولاً به عنوان مرطوب کننده، پایدار کننده شناخته می شود و در فرمولاسیونهای مختلف مانند قرصها، کرمها و پمادها مورد استفاده قرار می گیرد.
در اینجا برخی از ویژگی های منحصر به فرد گلیسیرین برای استفاده در پزشکی و داروسازی آورده شده است:
- سمیت پایین: امونیل ماده ای ایمن و دارای سمیت پایین است، به این معنی که در مقادیر کم ضرری ندارد. این ویژگی آن را برای استفاده در طیف وسیعی از محصولات دارویی مناسب می سازد. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) گلیسیرین را برای استفاده در غذا، دارو و لوازم آرایشی به عنوان “به طور کلی بی خطر ” (GRAS) طبقه بندی کرده است. این تأییدیه نشان می دهد که گلیسیرین به طور گسترده آزمایش شده و برای مصرف و استفاده موضعی ایمن شناخته شده است. البته امکان ایجاد حساسیت چشمی در صورت تماس با مقادیر زیاد این ماده وجود دارد.سمیت استنشاقی به دلیل نوسان کم پایین است، اما بلع طولانی مدت و بیش از حد میتواند باعث افزایش سطح قند خون یا چربی در خون شود.
- جذب و حفظ رطوبت: امونیل یک حفظ کننده و جاذب رطوبت است، به این معنی که آب را جذب کرده و به حفظ رطوبت کمک میکند. این ویژگی آن را در محصولات مراقبت از پوست و داروها مفید میکند تا بافت ها را مرطوب نگه دارد و از خشکی آن ها جلوگیری کند.
- بدون اثرات ژنوتوکسیک: مطالعات نشان داده اند که گلیسیرین باعث جهشهای ژنتیکی یا سرطان نمی شود، که این امر ایمنی آن را در کاربردهای پزشکی بیشتر تأیید میکند.
- چند منظوره بودن: گلیسیرین گرید دارویی (امونیل) در محصولات مختلفی از جمله شربت های سرفه، داروهای مایع، محصولات مراقبت از پوست و حتی داروهای تزریقی استفاده می شود و به یک جزء با ارزش در فرمولاسیون های دارویی تبدیل شده است.
- سازگاری: گلیسرول با طیف وسیعی از مواد سازگار است، که آن را به یک ماده چند منظوره در فرمولاسیون های مختلف تبدیل میکند. به راحتی می توان آن را به فرمولاسیون های مختلف از جمله محلولهای خوراکی، سوسپانسیون ها، کرم ها، پمادها و شیاف ها افزود.
- حلال: امونیل تصفیه شده با کیفیت دارویی به عنوان حلال برای مواد دارویی فعال (API) و سایر عناصر در فرمولاسیون داروها عمل میکند. این ماده به بهبود قابلیت جذب و یکنواختی مواد دارویی کمک میکند و دوزدهی مداوم را تضمین میکند.
کاربردهای گلیسیرین دارویی:
- ماده جانبی در محلول های خوراکی: به عنوان حلال و ماده جانبی برای مواد فعال عمل میکند و توزیع یکنواخت آن ها را در فرمولاسیون های مایع مانند شربت ها و … تضمین میکند. گلیسیرین به بهبود طعم این داروها کمک کرده و پذیرش آنها را برای بیماران، به ویژه کودکان، افزایش می دهد. همچنین به حفظ رطوبت دهان در محصولات مراقبت از دهان مانند خمیردندان، دهان شویه و اسپری دهانی کمک میکند.
- محصولات درمان زخم مانند پمادها، ژلها و بانداژها: گلیسیرین گرید دارویی به دلیل خواص مرطوب کنندگی، نرم کنندگی و ضد میکروبی، یک ماده ارزشمند در بانداژها و محصولات درمان زخم است. سازگاری آن با سایر مواد، آن را به یک جزء اساسی در فرمولاسیون های مختلف مراقبت از زخم تبدیل کرده و به بهبود سریع تر و مؤثرتر کمک میکند.
- برخی از مواد تزریقی، مانند محلولهای داخل وریدی (IV) و داروهای تزریقی: در داروهای تزریقی، امونیل به عنوان حلال و پایدارکننده استفاده می شود. به حل کردن مواد دارویی فعال که به راحتی در آب حل نمی شوند، کمک میکند. سازگاری گلیسیرین با داروهای مختلف، پایداری و اثربخشی فرمولاسیون ها را تضمین میکند.
- فرمولاسیون محصولات موضعی: به عنوان مرطوبکننده، جاذب رطوبت و نرمکننده در فرمولاسیون محصولات موضعی مانند کرم ها، لوسیون ها، پماد ها، ژل ها و بالم ها عمل میکند.
- محلولهای چشمی: در محلولهای چشمی، امونیل به عنوان روانکننده و مروطب کننده برای تسکین خشکی و تحریک چشم استفاده می شود.
نتیجه گیری:
گلیسیرین گرید دارویی یک جزء ضروری در صنعت داروسازی است و دامنه گسترده ای از کاربردها را در فرمولاسیون های خوراکی، موضعی، تزریقی و چشمی ارائه می دهد. طبیعت غیرسمی، حلالیت عالی و خواص مرطوبکنندگی آن، گلیسیرین را به یک جزء بسیار ارزشمند در محصولات دارویی مختلف تبدیل میکند. تطبیقپذیری و ایمنی گلیسیرین تضمین میکند که استفاده از آن در توسعه راهحلهای نوآورانه و مؤثر در مراقبتهای بهداشتی ادامه خواهد یافت.
برای خرید گلیسیرین تصفیه شده (گریدهای مختلف: گلیسرین غذایی، گلیسیرین صنعتی، گلیسیرین آرایشی و بهداشتی و گلیسیرین دارویی) ، با کارشناسان فروش شرکت پدیده شیمی جم تماس بگیرید. پدیده شیمی جم، یکی از قطبهای تولید کننده مواد اولیه شیمیایی و گلیسیرین در ایران به شمار میرود.
منابع:
https://www.monarchchemicals.co.uk/
