الجليسرين الصيدلاني المطابق لمعايير الجودة الخاصة بدستور الأدوية الأمريكي (USP) بنقاء لا يقل عن 99.5%، هو جليسرين مكرر مخصص للصناعات الصيدلانية. ويُستخدم كمذيب، ومطري/مرطب، ومثبت، ومادة أساس للتحاميل الأدوية، كما يُستعمل في مختلف التركيبات الصيدلانية.
الحد الأدنى لكمية الطلب: برميل معدني مغلق غطاء محكم (Tight-Head) سعة 220 كجم
إن بنزالكونيوم كلورايد (BAC) أو RETANIL هو مادة كيميائية خام تنتمي إلى فئة مركبات الأمونيوم الرباعية، وتتوفر بتركيزين هما 20% و50%. ونظراً لامتلاكه سطحاً نشطاً كاتيونيّاً (موجب الشحنة)، فإنه يُستخدم بشكل أساسي كعامل خافض للتوتر السطحي منخفض الرغوة، ومثبط للصباغة، وعامل تسوية وموازنة للألوان في صناعات الصباغة والمنسوجات، بالإضافة إلى كونه مضاداً قوياً للميكروبات ضد طيف واسع من الكائنات الحية الدقيقة في قطاع الماشية والدواجن مع تميزه بسمية منخفضة.
الحد الأدنى لكمية الطلب: برميل بلاستيكي جديد ذو فتحتين سعة 220 كجم
يُعد جليسرول مونوستيرات أو IRAPON GMS، المخلق من الجليسرول وحمض الستياريك، مركباً صلباً أبيض اللون. ويُستخدم كمُعدِّل للزوجة، ومستحلب، والمرطب، وعامل مبلل، ومذيب، ومطري، ومضاد للكهرباء الساكنة، ومادة حافظة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية مثل المنظفات، والشامبو، والصابون السائل لليدين، والكريمات، وغيرها من مستحضرات المكياج.
إن كلوريد إن-ألكيل ثنائي ميثيل بنزيل الأمونيوم 20 أو كلوريد البنزالكونيوم 20، هو عامل خافض للتوتر السطحي كاتيوني ومركب أمونيوم رباعي يُستخدم في منتجات المطهرات والمعقمات. وكمبيد للجراثيم، تعمل هذه المادة على تمزيق الغشاء الخلوي للكائنات الحية الدقيقة، مما يؤدي إلى تثبيط نشاط الميكروبات أو تدميرها، وتُستخدم في المطهرات والمعقمات للمباني التجارية والصناعية والمنزلية، بالإضافة إلى منتجات العناية الشخصية.
الحد الأدنى لكمية الطلب: غالون سعة 4 لتر
إن كلوريد إن-ألكيل ثنائي ميثيل بنزيل الأمونيوم 50 أو كلوريد البنزالكونيوم 50 أو BENZALKONIL 50، هو عامل خافض للتوتر السطحي كاتيوني منخفض الرغوة ومركب أمونيوم رباعي، يُستخدم في منتجات المطهرات والمعقمات. ومن خلال تمزيق الغشاء الخلوي للكائنات الحية الدقيقة، تتسبب هذه المادة في تثبيط نشاط الميكروبات والفيروسات أو تدميرها، وتُستخدم كعامل مطهر، ومادة حافظة، وعامل خافض للتوتر السطحي، وعامل مضاد للكهرباء الساكنة، ومثبط تآكل حيوي المنشأ.
الحد الأدنى لكمية الطلب: برميل بلاستيكي ذو فتحتين سعة 220 كجم
إن كلوريد البنزالكونيوم 80 أو كلوريد إن-ألكيل ثنائي ميثيل بنزيل الأمونيوم 80، هو مركب أمونيوم رباعي. وتعد هذه المادة عاملاً خافضاً للتوتر السطحي كاتيوني منخفض الرغوة، ومطهراً، ومادة حافظة، وعاملاً مضاداً للكهرباء الساكنة، ومبطئ تفاعل (مؤخراً)، وعاملاً مثبطاً للتآكل حيوي المنشأ.
الحد الأدنى لكمية الطلب: برميل بلاستيكي ذو فتحتين سعة 220 كجم
كوكاميدو بروبيل بيتين هو عامل خافض للتوتر السطحي تذبذبي (أمفوتيري) لطيف يعتمد على زيت جوز الهند وثنائي ميثيل أمينو بروبيل أمين، ويُستخدم كعامل خافض للتوتر السطحي ثانوي في منتجات العناية الشخصية مثل الشامبو، وكريمات الترطيب، وغسول الجسم، ومكيفات الشعر، والصابون السائل.
الحد الأدنى لكمية الطلب: برميل بلاستيكي بمدخلين سعة 220 كجم
إن AMPHONIL C45 (كوكاميدوبروبيل بيتاين بنسبة مادة نشطة أعلى) هو خافض للتوتر السطحي تذبذبي (متردد) يعتمد على ثنائي ميثيل أمينوبروبيل أمين وزيت جوز الهند. يُستخدم كخافض للتوتر السطحي أولي أو ثانوي في منتجات العناية الشخصية، بما في ذلك الكريمات المرطبة، والشامبو، ومنتجات غسول الجسم، والصابون السائل، والبلسم، بالإضافة إلى منتجات العناية المنزلية مثل سائل غسيل اليدين وسوائل جلي الأطباق. وبالمقارنة مع المنتجات المماثلة، يتميز هذا المكون بنسبة أعلى من بقايا الجفاف والمادة النشطة، مما يساعد على تقليل تكاليف الإنتاج لمصنعي منتجات العناية الشخصية والمنزلية.
الحد الأدنى لكمية الطلب: برميل بلاستيكي واحد ذو فتحتين بسعة 220 كجم
كوكاميدوبروبيل هيدروكسي سولتين هو خافض للتوتر السطحي أمفوتيري من فئة السلفوبيتين (السولتين) المشتق من زيت جوز الهند. ويُستخدم بشكل شائع كمعزز للرغوة ومحسن للزوجة في منتجات العناية الشخصية، بالإضافة إلى المنظفات المنزلية والصناعية.
الحد الأدنى لكمية الطلب: برميل بلاستيكي سعة 220 كجم ذو حلقة مزدوجة (Double-L-Ring)
تعد صناعة الأدوية واحدة من أكثر الصناعات حساسية ودقة في العالم، حيث ترتبط جودة المنتج النهائي فيها بصحة المجتمع ارتباطاً مباشراً. إن حجر الأساس لإنتاج أي دواء عالي الجودة هو توفر مواد خام دوائية قياسية ونقية. وإدراكاً منا للحساسية البالغة لهذه الصناعة، فقد شكلنا جسر تواصلي موثوق بين أبرز المنتجين العالميين ومصانع الأدوية المحلية.
نقدم لكم فيما يلي دليلاً شاملاً لاختيار وشراء المواد الخام للصناعات الدوائية بما يتوافق مع دستور الأدوية المعتمد (USP, BP, EP).
على عكس الدرجات (الغريدات) الصناعية، يجب أن تمر المواد الخام الكيميائية الدوائية عبر فلاتر صارمة لمراقبة الجودة. وتشمل هذه المواد المكونات النشطة (API) والمواد المضافة (Excipients)، والتي يجب أن تتميز جميعها بنقاء عالٍ، واستقرار كيميائي محدد، وخلو تام من أي تلوث ميكروبي أو معادن ثقيلة. كما يجب أن تتمتع المواد الخام ذات الدرجة الدوائية بقابلية تتبع كاملة (Traceability) وأن يتم إنتاجها وفقاً لأصول التصنيع الجيد (GMP).
ينطوي استخدام المواد الخام التي تفتقر إلى المعايير المطلوبة على مخاطر كبيرة، منها:
يوفر شراء المواد الخام الدوائية المصحوبة بشهادة تحليل معتمدة (Certificate of Analysis) المزايا التالية لخط الإنتاج الخاص بكم:
تشكل هذه المواد الهيكل الأساسي للعديد من الأشكال الصيدلانية السائلة وشبه الصلبة:
الجلسرين الدوائي المكرر (إيمونيل):
الدور الفني: مذيب (Solvent)، جاذب للرطوبة (Humectant)، ومحلي.
الاستخدام:
– في الشرابات الطبية: يُستخدم كمذيب مساعد لإذابة الأدوية شحيحة الذوبان في الماء، وكذلك لضبط اللزوجة المناسبة وحجب الطعم المر للدواء.
– في الكريمات: يمنع جفاف الكريم داخل العبوة عبر امتصاص الرطوبة من الهواء، ويحافظ على رطوبة بشرة المريض. تضمن نسبة النقاء العالية التي تتجاوز 99.5% في هذه الدرجة خلو المنتج من الملوثات السامة مثل ثنائي إيثيلين غليكول.
يجب على وحدة مراقبة الجودة (QC) في مصانع الأدوية التحقق من البنود التالية في شهادة التحليل عند استلام المواد الخام للصناعات الدوائية:
النقاء، الشوائب، النسبة الفعالة، تاريخ الإنتاج/الانتهاء
تعتمد أسعار المواد الخام الدوائية بشكل كبير على سعر الصرف، والعلامة التجارية للمصنع، والاعتمادات الدولية (مثل GMP الأوروبي)، ونوع التعبئة والتغليف. ونظراً لتقلبات السوق وحساسية تأمين المواد الأصلية، يرجى الاتصال بقسم المبيعات لدينا للحصول على قائمة الأسعار المحدثة والاستشارات التخصصية للشراء.
تأتي المحافظة على سلامة ونظافة سلسلة التوريد في مقدمة أولوياتنا.
العبوات المتاحة (براميل، أكياس، صهاريج)
يتم تخزين المواد الخام ذات الدرجة الدوائية في مستودعات خاضعة للتحكم في درجات الحرارة والرطوبة وفقاً لمعايير التخزين الجيد (GSP). كما يتم الشحن بواسطة وسائل نقل نظيفة ومخصصة لمنع حدوث أي تلوث تبادلي (Cross-contamination).
الأسئلة الشائعة للعملاء
1. هل منتجاتكم مصحوبة بمستندات GMP؟
نعم.
2. ما هو دستور الأدوية المعتمد كأساس لمعايير المواد الخام لديك؟
يتم إنتاج وتوريد الجلسرين الدوائي لشركة بديدة شيمي جم وفقاً لمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP).
3. ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) للمواد عالية الثمن؟
للحصول على معلومات دقيقة حول الحد الأدنى لكمية البيع الخاصة بكل منتج، يرجى زيارة صفحة المنتج المخصصة.
