بنزالکونیوم کلراید: جایگزینی ایمن تر برای پارابن ها
عملکرد مواد نگهدارنده
مواد نگهدارنده، با جلوگیری از میکروبی شدن محصولات آرایشی و بهداشتی به افزایش طول عمر محصولات کمک می کنند. نگهدارنده ها مواد طبیعی و یا سنتتیک هستند که برای جلوگیری از رشد و تکثیر میکروارگانیسم ها مورد استفاده قرار می گیرند. یک نگهدارنده مناسب، باید در برابر طیف وسیعی از میکروارگانیسم ها موثر باشد و مدت زمان اثرگذاری آن بیشتر از عمر مورد انتظار محصول و زمان استفاده از آن باشد. علاوه بر این، اثرات ضد میکروبی یک نگهدارنده باید به اندازه کافی قوی باشد تا از سازگاری میکروارگانیسم ها و ایجاد مقاومت آن ها در طول زمان جلوگیری کند.
پارابن ها و اثر بر سلامتی و محیط زیست:
پارابن ها نوعی ترکیبات شیمیایی مصنوعی هستند که به عنوان نگهدارنده در محصولات مختلف از جمله داروها و لوازم آرایشی مورد استفاده قرار می گیرند. از نظر شیمیایی، این ترکیبات استرهای اسید پارا – هیدروکسی بنزوئیک هستند و رایجترین آن ها متیل پارابن، اتیل پارابن، پروپیل پارابن و بوتیل پارابن می باشند.
مانند بنزالکونیوم کلراید (BKC)، پارابن ها نیز دارای خواص ضد میکروبی گسترده ای هستند و در برابر طیف گسترده ای میکروارگانیسم ها مانند باکتری های گرم مثبت و منفی، قارچ ها و ویروس های پوشش دار موثر هستند.
به دلیل اثرات بالقوه پارابن و مشتقات آن بر سلامتی و محیط زیست، این ترکیبات تحت نظارت های قانونی قرار گرفته اند. چندین نهاد نظارتی استفاده از پارابن ها را ممنوع و یا محدود کرده اند، که ممکن است فرآیند فرمولاسیون و تطابق با مقررات را برای تولیدکنندگان پیچیده کند.
بنزالکونیوم کلراید با داشتن خاصیت ضد میکروبی ملایم با ویژگی هایی مانند پایداری بهتر، دامنه فعالیت در رنج گسترده pH و فرمولاسیون آسان تر می تواند جایگزین مناسبی برای پارابن و مشتقات آن باشد.
وضعیت رگولاتوری:
پارابن ها می توانند در محیط باقی بمانند و بر روی محیط زیست تاثیر منفی دارند. در حال حاضر، پارابن و مشتقات آن در منابع آب و حیات وحش شناسایی شده اند. مطالعات علمی نشان می دهند که این ترکیبات علاوه بر افزایش احتمال ابتلا به سرطان، می توانند منجر به ایجاد اختلال در هورمون ها و باروری شده و بر روی سلامت جنین و نتیجه تولد اثر می گذارد.
کشورهای ASEAN استفاده از ایزوپروپیل پارابن و ایزوبوتیل پارابن در لوازم آرایشی را به دلیل نگرانی های ایمنی ممنوع اعلام کرده اند. اتحادیه اروپا حداکثر غلظت مجاز (به صورت تک و یا در ترکیب) پروپیل پارابن و بوتیل پارابن را به 0.14% محدود کرده است. قوانین ذکر شده برای محصولاتی که پس از 16 آوریل 2015 به بازار عرضه شده اند اعمال می شود. ایزوپروپیل پارابن، ایزوبوتیل پارابن، فنیل پارابن، بنزیل پارابن و پنتیل پارابن به دلیل کمبود داده های ایمنی کافی در محصولات آرایشی در اتحادیه اروپا ممنوع شده اند. دانمارک در سال 2011 استفاده از بوتیل پارابن و پروپیل پارابن در محصولات تولید شده برای کودکان زیر سه سال را ممنوع اعلام کرد.
بوتیل پارابن در فهرست مواد بسیار نگران کننده ECHA قرار دارد.
بنزالکونیوم کلراید: جایگزینی ایمن تر
گزارش منتشر شده از سمت مقامات اتحادیه اروپا و ایالات متحده نشان می دهد که هیچ نشانه ای وجود ندارد که بنزالکونیوم کلراید (BKC) اثرات جهش زا (mutagenic)، سرطان زا (carcinogenic) یا تأثیرات تولید مثلی (reproductive) داشته باشد.
- اتحادیه اروپا :ECHA / بنزالکونیوم کلراید در سیستم REACH ثبت شده است، همچنین به عنوان بایوساید بدون نگرانی های ایمنی خاص اعلام شده است.
- اتحادیه اروپا :ECHA / این ماده مجوز استفاده در فرمولاسیون های دارویی بدون محدودیت را دارد.
- در هر دو دسته داروهای بدون نسخه (OTC) و داروهای تجویزی (Rx) در سطح جهانی تأیید شده است.
- بنزالکونیوم کلراید به عنوان ماده ای زیست تخریب پذیر شناخته می شود.
مقایسه بنزالکونیوم کلراید با پارابن ها:
از نظر خواص شیمیایی، اگرچه بنزالکونیوم کلراید (BKC) و پارابن ها شباهت هایی دارند، BKC پایدارتر است، تحت تأثیر pH قرار نمی گیرد و به دلیل خواص سورفکتانت خود، به راحتی با اشکال مختلف محصول مخلوط می شود.
|
شباهت ها |
تفاوت ها |
|
|
جایگزینی پارابن ها با بنزالکونیوم کلراید در یک فرمولاسیون
غلظت پارابن ها که به عنوان نگهدارنده در محصولات دارویی استفاده می شوند، مشابه یا کمی بیشتر از غلظت بنزالکونیوم کلراید (BKC) است تا اثر ضد میکروبی مشابهی به دست آید. این غلظت با توجه به پارابن مورد استفاده، معمولاً بین 0.01% تا 0.3% متغیر است.
پارابن ها اغلب به صورت ترکیبی استفاده می شوند تا طیف وسیع تری از فعالیت ضد میکروبی را فراهم کنند و نیاز به غلظت کمتر هر پارابن را کاهش دهند. یک ترکیب معمولی شامل متیل پارابن و پروپیل پارابن خواهد بود.
یک محصول موجود را می توان با استفاده از غلظت های مشابه بنزالکونیوم کلراید (BKC) در فرمولاسیون به کار برد.
پارابن ها با سورفکتانت های کاتیونیک مانند بنزالکونیوم کلراید (BKC) سازگار نیستند.
نکته مهم دیگری که در فرمولاسیون باید به آن توجه داشت این است که از بنزالکونیوم کلراید به عنوان یک سورفکتانت کاتیونیک، در فرمولاسیون هایی که از سورفکتانت های آنیونیک استفاده می شود، نمی توان استفاده کرد.
در زیر یک مثال ارائه شده توسط Intertek (انگلستان) آمده است که غلظت های نگهدارنده در اسپری های بینی برای گذراندن الزامات آزمون ضد میکروبی (AET) را مقایسه می کند.
به عنوان ابزاری اضافی برای فرمولاسیون دوباره، در اینجا اطلاعاتی در مورد سازگاری و ناسازگاری بنزالکونیوم کلراید (BKC) آمده است:
منبع:
